Grupa Cannabis Poland notowana na NewConnect pod tickerem CBD, w ostatnich miesiącach konsekwentnie porządkuje strukturę swoich spółek zależnych, a jedną z kluczowych okazała się Certis Pharma sp. z o.o. – unikatowa na rynku firma doradcza specjalizująca się w rejestracji i zgodności regulacyjnej produktów farmaceutycznych, w tym konopi medycznych.
Poniżej przedstawiamy pełny obraz spółki: jej historię, model biznesowy, aktualne kontrakty oraz miejsce w strategii grupy Cannabis Poland na tle rynków niemieckiego, brytyjskiego i australijskiego.
Certis Pharma działa jako firma zapewniająca „bezpieczną drogę do polskiego rynku farmaceutycznego” oraz „doradztwo i rejestrację w jednym miejscu”. Zespół tworzą eksperci z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej, pochodzący bezpośrednio z przemysłu, biznesu i urzędów, łącząc kompetencje zarządcze, operacyjne i regulacyjne.
W praktyce oferta spółki obejmuje:
- wdrażanie standardów EU-GMP i EU-GDP u producentów surowców farmaceutycznych, w tym konopi niewłóknistych,
- przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i wsparcie w procedurach CP, DCP, MRP oraz procedurze głównie Polski, ale też Niemiec, Wielkiej Brytanii i innych krajów UE’
- audyty jakościowe producentów substancji aktywnych, form gotowych, produktów pośrednich i opakowań,
- doradztwo prawne z zakresu prawa farmaceutycznego i regulacji dotyczących substancji kontrolowanych,
- opracowywanie biznesplanów i prognoz finansowych dla przedsiębiorstw z branży farmaceutycznej ze szczególnym uwzględnieniem konopi medycznych,
- projektowanie zakładów farmaceutycznych i upraw konopi medycznych,
- pozyskiwanie klientów zainteresowanych usługami partnerów produkcyjnych oraz wsparcie w strategiach wejścia na rynek.
Warto podkreślić skład zespołu eksperckiego: wśród konsultantów są byli urzędnicy Ministerstwa Zdrowia i Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, Qualified Person (QP) z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem w kontroli i zapewnieniu jakości, prawnik z doświadczeniem legislacyjnym, a także specjaliści z branży kanadyjskiej – w tym byli menedżerowie z MedReleaf i Aurora Cannabis, posiadający doświadczenie we wdrażaniu regulacji na rynkach niemieckim (BfArM), brytyjskim (MHRA) i australijskim (TGA). To połączenie polskiej wiedzy administracyjnej z międzynarodowym know-how kanadyjskim i europejskim stanowi realną przewagę konkurencyjną tej spółki na wciąż niedojrzałym rynku doradztwa konopnego w Polsce.
Polska, jako drugi po Niemczech rynek konopi medycznej w Europie, wciąż nie posiada wystarczającej liczby krajowych producentów posiadających certyfikat GMP dla surowca farmaceutycznego z konopi.
Certis Pharma, dzięki połączeniu polskiej wiedzy administracyjnej z doświadczeniem zespołu obeznanego z rynkami niemieckim, brytyjskim i australijskim, wspiera i konsultuje projekty budowy zakładów produkujących konopie medyczne w standardzie EU GMP 1 w Polsce, jak również doradza im na etapie dalszego rozwoju i pozyskiwania oraz obsługi klientów.